Mabion S.A. poinformowało, że 11 sierpnia 2026 r. otrzymało od partnera Oddifact SAS potwierdzenie prawidłowego złożenia dokumentacji do FDA w ramach wniosku o spotkanie Pre‑IND typu B dotyczące MabionCD20 w leczeniu immunologicznej trombocytopenii (ITP). Jest to pierwszy istotny krok w reaktywacji projektu, umożliwiający dalszy rozwój kliniczny i potencjalne przychody szacowane na około 100 mln USD rocznie w USA. Realizacja tego etapu potwierdza postęp w strategii spółki na lata 2025‑2030.

• Dokumentacja obejmuje wniosek o konsultację przedkliniczno‑klinicznego programu, CMC oraz strategię dalszego rozwoju klinicznego.
• Spółka wskazuje potencjalną roczną wartość rynkową terapii CD20 w USA na ok. 100 mln USD.