Osiągnięcie kamienia milowego w postaci przyjęcia strategii regulacyjnej na rynek UE dla nowego wyrobu medycznego

Zarząd SDS Optic S.A. w dniu 12 maja 2026 roku przyjął strategie regulacyjne dla dwóch wyrobów medycznych na rynek Unii Europejskiej, opracowane we współpracy z firmą konsultingową Star Global Consulting. Pierwsza strategia dotyczy wyrobu medycznego inPROBE, służącego do precyzyjnej biopsji nowotworów, łączącego oprogramowanie wizualizacyjne z robotycznym systemem pozycjonowania. Drugi wyrób to rozszerzenie pierwszego o moduł detekcyjny do wykrywania markera HER2, podlegający wymaganiom IVDR. Strategie regulacyjne dla UE są odrębne od wcześniej opracowanych dla rynku amerykańskiego, co ogranicza ryzyko regulacyjne i zwiększa przewidywalność działań operacyjnych spółki.