-
Pozytywne zakończenie certyfikacji rozszerzonej wersji PacePress.Inne
Zarząd Medinice poinformował o pozytywnym zakończeniu oceny przez jednostkę notyfikowaną TÜV Nord Polska wniosku dotyczącego zmian w dokumentacji certyfikacyjnej CE MDR dla wyrobu PacePress. Ocena obejmowała analizę dokumentacji technicznej, ocenę kliniczną oraz weryfikację zgodności z wymaganiami regulacji MDR. Uzyskana akceptacja pozwala na wprowadzenie do obrotu na rynku europejskim rozszerzonej wersji produktu, co wspiera dalszą komercjalizację na rynkach UE oraz wybranych rynkach zagranicznych. Według zarządu jest to istotny etap rozwoju projektu, który może przyspieszyć działalność operacyjną spółki.