Announcements

Zarząd Bioceltix ocenił listę pytań od EMA jako typową i niekrytyczną, wskazując dwa główne obszary: rozszerzenie metod kontroli jakości oraz ponowną walidację procesu wytwarzania. Prace nad odpowiedzią mają trwać około 6 miesięcy, a spółka zamierza wystąpić o ostateczny termin złożenia dokumentacji na 18 maja 2027, z dalszą rekomendacją CVMP planowaną na 17 czerwca 2027.

• Spółka zleciła opracowanie metod zewnętrznemu podmiotowi; prace te są głównym czynnikiem wpływającym na termin odpowiedzi
• Zarząd szacuje zakończenie prac i przekazanie odpowiedzi do EMA w ciągu około 6 miesięcy od 30 lipca 2026
• Po złożeniu odpowiedzi rekomendacja CVMP planowana jest na 17 czerwca 2027, a decyzja Komisji Europejskiej w ciągu 67 dni od rekomendacji

W raporcie z 30‑07‑2026 BIOCELTIX informuje o stanie stosowania Dobrych Praktyk 2021. Zgodnie z raportem spółka nie stosuje dwunastu zasad, w tym dotyczących ESG oraz polityki różnorodności w organach zarządczych. Pozostałe zasady, m.in. dotyczące komunikacji z inwestorami, systemów wewnętrznych i organizacji walnych zgromadzeń, są stosowane. Brak spełnienia wymogów ESG i różnorodności może negatywnie wpłynąć na postrzeganie spółki, lecz nie generuje bezpośrednich kosztów ani przychodów.

• Spółka nie stosuje 12 zasad Dobrych Praktyk 2021: 1.3.1, 1.3.2, 1.4, 1.4.1, 1.4.2, 2.1, 2.2, 2.7, 2.11.6, 4.3, 6.1, 6.3
• Brak sformalizowanej strategii ESG oraz brak polityki różnorodności w zarządzie i radzie nadzorczej (nie spełnia wymogu 30% udziału płci)
• Zasada 2.3 (niezależność członków rady) jest stosowana

Zmieniono § 7A statutu spółki, obniżając maksymalny warunkowy kapitał zakładowy z 29 267,90 zł do 24 782,50 zł i liczbę akcji serii H z 292 679 do 247 825. Nowe warunki podwyższenia kapitału będą realizowane poprzez warranty subskrypcyjne serii A, a termin ich wykonania został przedłużony do 31 grudnia 2031 r.

• Nowy warunkowy kapitał będzie podwyższany poprzez przyznanie prawa do objęcia akcji serii H posiadaczom imiennych warrantów subskrypcyjnych serii A.

Prezydent Wrocławia wydał zaświadczenie potwierdzające, że decyzja nr 1128/2026 z 8 czerwca 2026 r. dotycząca pozwolenia na budowę stała się decyzją ostateczną w dniu 10 lipca 2026 r. Informację o tym otrzymano 23 lipca 2026 r. Inwestycja obejmuje przebudowę części hali magazynowej i przekształcenie jej w wytwórnię biologicznych leków weterynaryjnych, co umożliwia rozpoczęcie kolejnych etapów realizacji, w tym robót budowlanych.

Fundusz TOTAL, posiadający 475 000 akcji Bioceltix S.A., zgłasza na Walnym Zgromadzeniu projekty uchwał mające wykluczyć członków Zarządu z programu motywacyjnego oraz ograniczyć liczbę dostępnych akcji i warrantów (do 247 825 akcji nowej emisji). Planowane jest jednocześnie wprowadzenie odrębnego programu motywacyjnego wyłącznie dla zarządu. Zgłoszenie nastąpiło 15 lipca 2026 r., a obradom towarzyszyły daty 23 czerwca 2026 r. (zwołanie) i 16 lipca 2026 r. (wznowienie).

Bioceltix S.A. poinformował, że 16 lipca 2026 r. otrzymał od Europejskiej Agencji Leków listę pytań dotyczących produktu BCX-CM-J, rozwijanego w leczeniu osteoartrozy u psów. Spółka przystąpiła do analizy pytań z udziałem doradcy branżowego i wkrótce przekaże informacje o dalszych krokach oraz harmonogramie odpowiedzi. Informacja uznana jest za istotną ze względu na znaczenie procesu rejestracyjnego dla przyszłej komercjalizacji produktu.

• Lista pytań stanowi kolejny etap postępowania rejestracyjnego w celu uzyskania pozytywnej rekomendacji EMA.

Podczas Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Bioceltix S.A. podjęto uchwałę nr 21/06/2026, ustanawiającą Program Motywacyjny i jednocześnie uchylającą wcześniejszą uchwałę z 2021 r. Program zakłada emisję maksymalnie 247,825 nowych akcji zwykłych serii H w ramach warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego, powiązanej z realizacją trzech celów regulacyjnych dotyczących produktów weterynaryjnych (BCX-CM-J, BCX-CM-AD, BCX-EM) z terminami do 30 września 2027 r., 30 września 2030 r. oraz 31 grudnia 2028 r. Emisja nowych akcji może prowadzić do rozwodnienia udziałów istniejących akcjonariuszy.

Zarząd Bioceltix S.A. przedstawił wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na ZWZ, które odbyło się 16 lipca 2026 r. W obradach wykonano 2.139.739 głosów, co stanowi 38,68% ogólnej liczby głosów. Największymi udziałowcami są Fundusze zarządzane przez PZU TFI S.A. (553.215 głosów, 10,00% ogółem) oraz TOTAL Fundusz Inwestycyjny Zamknięty (475.000 głosów, 8,59% ogółem).

Akcjonariusz TOTAL Fundusz Inwestycyjny Zamknięty, posiadający 475 000 akcji Bioceltix S.A., zgłasza projekty uchwał do Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia, które ma się odbyć 23 czerwca 2026 r. (z wznawaniem 16 lipca 2026 r.). Proponowane zmiany mają wykluczyć członków zarządu z aktualnego programu motywacyjnego, zmniejszyć liczbę akcji i warrantów dostępnych w ramach programu oraz wprowadzić odrębny program motywacyjny wyłącznie dla zarządu. W projekcie określono maksymalną liczbę nowych akcji (247 825) w ramach warunkowego podwyższenia kapitału.

Zarząd Bioceltix informuje, że EMA przyjmie ostateczną listę pytań (LoOI) w trakcie posiedzenia CVMP, którego zakończenie planowane jest na 16 lipca 2026 r. Spółka spodziewa się otrzymać tę listę w ciągu 1-2 dni roboczych po posiedzeniu. Przesunięcie terminu ma charakter techniczny i nie wpływa na merytoryczny przebieg rejestracji weterynaryjnego produktu BCX-CM-J.

Zwyczajne Walne Zgromadzenie spółki Bioceltix S.A. podjęło uchwałę nr 20/06/2026, zarządzając przerwę w obradach do 16 lipca 2026 roku, godz. 10:30, oraz ustalając, że dalsza część zgromadzenia odbędzie się w siedzibie spółki tego samego dnia i godziny. Uchwała została przyjęta jednogłośnie przy udziale 38,67% kapitału zakładowego.

• Uchwała wchodzi w życie z chwilą jej podjęcia.
• W głosowaniu wzięło udział 2.139.558 akcji, co stanowi 38,67% kapitału zakładowego – wszystkie głosy były za uchwałą.

Bioceltix S.A. przekazał listę akcjonariuszy, którzy na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu z 7 lipca 2026 r. posiadali co najmniej 5% głosów. Łącznie na ZWZ wykonano 2.139.558 głosów (38,67% ogółu). Największymi udziałowcami są Fundusze zarządzane przez PZU TFI S.A. (553.215 głosów, 10,00% ogółu) oraz TOTAL Fundusz Inwestycyjny Zamknięty (475.000 głosów).

• Zwyczajne Walne Zgromadzenie Bioceltix S.A. odbyło się 7 lipca 2026 r. po przerwie ogłoszonej 23 czerwca 2026 r.

W załączniku do raportu bieżącego ESPI nr 21/2026 z dnia 26 czerwca 2026 r. spółka BIOCELTIX S.A. informuje o powołaniu Szymona Ruty na członka Rady Nadzorczej. Powołanie nastąpiło 23 czerwca 2026 r. Osoba spełnia kryteria niezależności, posiada wykształcenie MBA oraz magisterskie, a także 10-letnie doświadczenie w zarządzaniu spółkami life science. Od 2016 r. pełni funkcję Dyrektora Finansowego w Scope Fluidics S.A., zajmując się emisjami, venture debt, grantami i procesami M&A. Nie prowadzi działalności konkurencyjnej wobec BIOCELTIX i nie figuruje w rejestrze dłużników niewypłacalnych.

Spółka poinformowała o powołaniu pani Anny Nowak do składu Rady Nadzorczej BIOCELTIX Spółki Akcyjnej.

Spółka BIOCELTIX SPÓŁKA AKCYJNA poinformowała o przerwie w obradach Walnego Zgromadzenia, które miały miejsce 23 czerwca 2026 roku, oraz o planowanym wznowieniu obrad 7 lipca 2026 roku do godz. 13:30. Komunikat zawiera również treść uchwał podjętych podczas obrad Walnego Zgromadzenia.

Spółka BIOCELTIX S.A. udostępniła listę akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów w ramach Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia, które odbyło się 23 czerwca 2026 r.

Członek Rady Nadzorczej Spółki BIOCELTIX złożył rezygnację z pełnionej funkcji. Zmiana ta nie wpływa bezpośrednio na wyniki finansowe spółki i ma charakter porządkowy.

Spółka BIOCELTIX S.A. przedstawiła swojego kandydata na członka Rady Nadzorczej. Zgłoszenie nie zawiera dodatkowych informacji o nazwisku, kwalifikacjach ani terminach wyboru.

BIOCELTIX SA uzyskała pozwolenie na budowę nowej wytwórni leków weterynaryjnych, co umożliwi rozwój produkcji i potencjalny wzrost przychodów.

Spółka BIOCELTIX SPÓŁKA AKCYJNA poinformowała o wprowadzeniu zmian do porządku obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia na żądanie akcjonariusza. Nowe punkty porządku obrad nie zostały w komunikacie w pełni określone.

Spółka BIOCELTIX SA ogłosiła zwołanie walnego zgromadzenia akcjonariuszy, które odbędzie się 23 czerwca 2026 roku.

Zarząd Bioceltix S.A. poinformował o złożeniu do Europejskiej Agencji Leków (EMA) kompletnej dokumentacji zawierającej wyjaśnienia i odpowiedzi na pytania dotyczące weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-J, przeznaczonego do leczenia osteoartrozy u psów. Jest to istotny etap w procesie ubiegania się o pozytywną rekomendację dla dopuszczenia produktu do obrotu. Zgodnie z harmonogramem, EMA ma przedstawić listę dodatkowych pytań do dnia 15 lipca 2026 r. Spółka uznaje tę informację za kluczową dla komercjalizacji produktu i oceny jej instrumentów finansowych.

Zarząd Bioceltix S.A. informuje, że projekt "InnoBioVet" uzyskał pozytywną ocenę NCBR i został wybrany do dalszego finansowania w ramach programu FENG. Projekt ma łączną wartość 19,5 mln zł, wydatki kwalifikowalne 17,56 mln zł, a rekomendowana kwota dofinansowania to 15,12 mln zł. Realizacja będzie w konsorcjum z Uniwersytetem Jagiellońskim. Zawarcie umowy zależy od spełnienia dodatkowych warunków.

• Całkowita wartość projektu: 19 504 920,70 zł
• Wartość wydatków kwalifikowalnych: 17 563 953,20 zł

Otrzymano pusty komunikat bez treści merytorycznej.

Bioceltix S.A. podpisała umowę doradczą z doświadczonym konsultantem w zakresie regulacji FDA/CVM, obejmującą przygotowanie dokumentacji, strategii regulacyjnej oraz wsparcie w procesie uzyskania dialogu z amerykańską Agencją. Umowa obowiązuje od 13 kwietnia 2026 r. i może trwać maksymalnie 3 lata, przy przewidywanym czasie realizacji 6‑9 miesięcy do pierwszego spotkania z FDA/CVM. Wynagrodzenie doradcy jest ustalane na podstawie stawek godzinowych, a w razie negatywnego rozpatrzenia wniosku o zwolnienie z opłaty spółka będzie musiała uiścić 165 441 USD.

• Zawarcie umowy doradczej z niezależnym podmiotem specjalizującym się w regulacjach FDA/CVM w dniu 13 kwietnia 2026 r.
• Umowa obejmuje wsparcie regulacyjne dla weterynaryjnych produktów leczniczych opartych na komórkach macierzystych na rynku amerykańskim.

W ramach dodatkowego okresu obserwacji do Dnia 168 +/- 3, 23 pacjentów leczonych BCX-CM-AD wykazało do 82% redukcję CADESI-4 i do 62% redukcję PVAS, a 82,6% (OST) i 78,2% (IST) ankiet potwierdziło dobrą lub doskonałą reakcję na leczenie. Bezpieczeństwo pozostało niezmienne. Zarząd wskazuje, że wyniki wzmacniają profil produktu pod kątem rejestracji i przyszłej komercjalizacji.

• Bezpieczeństwo w okresie Dnia 84-168 było jakościowo tożsame z okresem Dnia 0-84.
• Zarząd podkreśla, że wyniki wzmacniają profil produktu jako terapii o długotrwałym efekcie po jednokrotnym podaniu, co może mieć znaczenie w procesie rejestracyjnym i komercjalizacji.