-
Otrzymanie od EMA listy pytań w procesie ubiegania się o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-JInne
Bioceltix S.A. poinformował, że 16 lipca 2026 r. otrzymał od Europejskiej Agencji Leków listę pytań dotyczących produktu BCX-CM-J, rozwijanego w leczeniu osteoartrozy u psów. Spółka przystąpiła do analizy pytań z udziałem doradcy branżowego i wkrótce przekaże informacje o dalszych krokach oraz harmonogramie odpowiedzi. Informacja uznana jest za istotną ze względu na znaczenie procesu rejestracyjnego dla przyszłej komercjalizacji produktu.
- Lista pytań stanowi kolejny etap postępowania rejestracyjnego w celu uzyskania pozytywnej rekomendacji EMA.