Synthaverse S.A. uzyskała od Głównego Inspektora Farmaceutycznego decyzję z 18 sierpnia 2026 r. rozszerzającą zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w nowym zakładzie produkcyjnym w Lublinie o produkty immunologiczne. Decyzja ta, wydana po pozytywnej inspekcji GIF w dniach 1-3 lipca 2026 r., stanowi istotny krok w realizacji strategicznego projektu budowy Zakładu Produkcyjnego Onko BCG. Umożliwia to spółce kontynuację działań zmierzających do uruchomienia produkcji produktów leczniczych Onko BCG i Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10. Spółka planuje osiągnąć gotowość do komercyjnego wytwarzania produktów na przełomie 2027 i 2028 r.

• Rozszerzenie zezwolenia jest istotnym etapem w realizacji strategicznego projektu „Wdrożenie wyników prac B+R w zakresie innowacyjnej technologii wytwarzania produktu do immunoterapii raka pęcherza moczowego w oparciu o podszczep Moreau atenuowanych prątków gruźlicy BCG” (Zakład Produkcyjny Onko ...
• Zakres zezwolenia dla nowego zakładu obejmuje m.in. produkty sterylne aseptycznie wytwarzane oraz biologiczne produkty lecznicze, w tym produkty immunologiczne.