-
Złożenie dokumentacji w procesie certyfikacji IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FASTInne
Bacteromic sp. z o.o., spółka zależna Scope Fluidics S.A., złożyła dokumentację potrzebną do rozpoczęcia procesu oceny zgodności z wymogami IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FAST. Panel zawiera 24 antybiotyki i 48 kombinacji antybiotyk-bakteria, co umożliwia ocenę lekooporności w czasie do 6-8 godzin. Otrzymanie certyfikatu IVDR jest spodziewane w połowie 2024 roku. Jednostka notyfikowana może zgłosić pytania lub wymagać dodatkowych badań, co może wydłużyć proces certyfikacji.