-
Rozpoczęcie w USA współpracy dotyczącej przeprowadzenia badań klinicznych na potrzeby procesu rejestracji FDA systemu BACTEROMIC z panelem UNI FASTIstotne zdarzenie
Zarząd Scope Fluidics informuje, że spółka zależna Bacteromic sp. z o.o. podjęła współpracę z ośrodkiem badawczym w USA w celu przeprowadzenia badań klinicznych systemu BACTEROMIC, obejmujących rozszerzoną wersję panelu UNI FAST (do 52 antybiotyków). Badania te są kluczowe dla procesu rejestracji FDA i będą realizowane zarówno w USA, jak i w własnym laboratorium Bacteromic.
- Badania kliniczne są niezbędne do złożenia wniosku o rejestrację FDA.
- Testy analityczne i powtarzalności będą wykonywane w ośrodkach w USA oraz w własnym laboratorium Bacteromic.