-
Ważna aktualizacja dotycząca MabionCD20. Oddifact SAS ogłasza, że w wyniku konsultacji z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) MabionCD20 może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu, a czas trwania badania może zostać znacznie skrócony do zaIstotne zdarzenie
Zarząd Mabion przeanalizował podsumowanie spotkania Pre-IND z FDA przekazane przez partnera Oddifact SAS odnośnie badania leku MabionCD20 w leczeniu immunologicznej małopłytkowości (ITP). Konsultacje wykazały opcję włączenia pacjentów wcześniej nieleczonych (terapia I rzutu), co poszerzy populację docelową i ułatwi rekrutację. Dodatkowo skrócenie czasu obserwacji do 24 tygodni pozwoli na szybsze uzyskanie wyników i redukcję kosztów badania.