Zawarcie umów dotyczących przeprowadzenia badań przedklinicznych i histopatologicznych wyrobu medycznego AtriClamp

Medinice S.A. podpisała umowy z Veranex France SAS na przeprowadzenie badań przedklinicznych w standardzie Good Laboratory Practice (GLP) oraz badań histopatologicznych dla wyrobu medycznego AtriClamp, przeznaczonego do zewnętrznego zamykania uszka lewego przedsionka serca. Badania mają na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności wyrobu w modelu zwierzęcym oraz pozyskanie dokumentacji niezbędnej do dalszego rozwoju projektu i uzyskania certyfikacji CE zgodnie z Rozporządzeniem MDR. Zawarcie tych umów stanowi istotny etap w procesie regulacyjnym, przyspieszając potencjalne wprowadzenie wyrobu na rynek.