Spotkanie Pre-IND Typu B z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) - kolejny kamień milowy na drodze do wprowadzenia MabionCD20 jako leku sierocego stosowanego w leczeniu immunologicznej trombocytopenii (ITP)

Zarząd Mabion S.A. wraz z partnerem Oddifact SAS przeprowadził spotkanie konsultacyjne Pre-IND Typu B z amerykańską FDA dotyczące programu rozwoju MabionCD20 jako leku sierocego. Podczas rozmów omówiono strategię rozwoju, dane CMC, wyniki kliniczne oraz ścieżkę regulacyjną. Przedstawiciele agencji ocenili dotychczasowe prace za zasadniczo poprawne i potwierdzili aktualność ogólnego kierunku projektu.