-
Otrzymanie końcowego raportu z badania klinicznego PregnaOne System w USA oraz potwierdzenie osiągnięcia założonych kryteriów badaniaInne
Zarząd Nestmedic S.A. poinformował o otrzymaniu finalnego Clinical Study Report (CSR) z badania klinicznego PregnaOne System przeprowadzonego w Stanach Zjednoczonych. Badanie potwierdziło osiągnięcie wszystkich założonych kryteriów sukcesu, co jest kluczowym krokiem w procesie regulacyjnym i umożliwi wprowadzenie produktu na rynek USA. Badanie obejmowało 71 uczestniczek i zostało przeprowadzone w trzech ośrodkach klinicznych. W ramach badania oceniano zgodność pomiarów czynności serca płodu oraz wykrywanie zdarzeń aktywności skurczowej macicy, a także bezpieczeństwo użytkowania urządzenia.