-
Złożenie do EMA odpowiedzi na pytania w procesie ubiegania się o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-JInne
Zarząd Bioceltix S.A. poinformował o złożeniu do Europejskiej Agencji Leków (EMA) kompletnej dokumentacji zawierającej wyjaśnienia i odpowiedzi na pytania dotyczące weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-J, przeznaczonego do leczenia osteoartrozy u psów. Jest to istotny etap w procesie ubiegania się o pozytywną rekomendację dla dopuszczenia produktu do obrotu. Zgodnie z harmonogramem, EMA ma przedstawić listę dodatkowych pytań do dnia 15 lipca 2026 r. Spółka uznaje tę informację za kluczową dla komercjalizacji produktu i oceny jej instrumentów finansowych.