1,714 REPORTS
715 COMPANIES
2 days ago

Announcements

20 854 ANNOUNCEMENTS · GPW · NEWCONNECT

← Back to overview: MABION

42 announcements Reset
  • Monday 19 January · 277 days ago
  • MAB
    Harmonogram raportów
    Terminy publikacji raportów okresowych w 2026 roku

    Zarząd Mabion S.A. opublikował harmonogram publikacji raportów okresowych na rok 2026. Raport roczny za 2025 r. zostanie opublikowany 21 kwietnia 2026, raport okresowy za I kwartał 2026 r. - 19 maja 2026, raport okresowy za I półrocze 2026 r. - 15 września 2026, a raport okresowy za III kwartał 2026 r. - 17 listopada 2026.

    Neutral
    Source
  • Monday 9 February · 256 days ago
  • MAB
    Finansowanie
    Zawarcie umowy pożyczki z ACRX Investments Limited

    Zarząd Mabion S.A. zawarł umowę pożyczki z ACRX Investments Limited na kwotę 6 mln zł. Pożyczka zostanie udostępniona w całości lub transzach, oprocentowana stałą roczną stopą procentową 9,53% i przeznaczona na poprawę płynności finansowej oraz cele korporacyjne. Okres pożyczki wynosi 6 miesięcy od dnia wypłaty. Umowa przewiduje możliwość konwersji pożyczki na akcje spółki z dyskontem 20% do ceny rynkowej.

    Positive
    Source
  • Friday 20 February · 245 days ago
  • MAB
    Transakcja insidera
    Powiadomienie o transakcjach osoby pełniącej obowiązki zarządcze

    Prezes Gregor Kawaletz nabył 5 409 akcji Mabion po 8,11 zł 18 lutego 2026 r. Następnego dnia, 19 lutego 2026 r., nabył dodatkowe 18 457 akcji po 8,07 zł. Obie transakcje zostały zawarte na rynku NewConnect.

    Neutral
    Source
  • Tuesday 3 March · 234 days ago
  • MAB
    Transakcja insidera
    Powiadomienie o transakcjach osoby pełniącej obowiązki zarządcze

    Prezes Gregor Kawaletz nabył akcje Mabion w serii transakcji na GPW rynek akcji. 20 lutego 2026 r. zakupił łącznie 635 akcji po cenach od 8,04 do 8,07 zł. 27 lutego 2026 r. nabył 3 110 akcji po cenach od 8,16 do 8,18 zł. 2 marca 2026 r. wykonał największą transakcję, kupując 5 640 akcji po 8,11 zł. 3 marca 2026 r. nabył kolejne 7 600 akcji po cenach od 8,13 do 8,14 zł.

    Neutral
    Source
  • Friday 13 March · 224 days ago
  • MAB
    Finansowanie
    Zawarcie umowy pożyczki z CBC Co., Ltd.

    Zarząd Mabion S.A. zawarł w dniu 13 marca 2026 roku umowę pożyczki z CBC Co., Ltd. z siedzibą w Tokio, Japonia. Umowa przewiduje udostępnienie pożyczki w dwóch równych transzach o łącznej wartości 3,1 mln euro. Pożyczka zostanie przeznaczona na poprawę płynności finansowej spółki oraz cele korporacyjne. Oprocentowanie pożyczki wynosi 10,53% rocznie do momentu podjęcia uchwały przez Walne Zgromadzenie w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego umożliwiającego konwersję pożyczki.

    Positive
    Source
  • Wednesday 25 March · 212 days ago
  • MAB
    Ład korporacyjny
    Informacja o stanie stosowania Dobrych Praktyk 2021

    Spółka MABION przekazała informację o stanie stosowania Dobrych Praktyk 2021. Spółka nie stosuje 10 zasad, w tym dotyczących różnorodności w zarządzie i radzie nadzorczej oraz audytu wewnętrznego.

    Neutral
    Source
  • Thursday 9 April · 197 days ago
  • MAB
    Harmonogram raportów
    Zmiana terminu publikacji raportu rocznego za rok 2025

    Zarząd Mabion S.A. informuje o zmianie terminu publikacji raportu rocznego za rok 2025 z dnia 21 kwietnia 2026 r. na dzień 29 kwietnia 2026 r.

    Neutral
    Source
  • Monday 20 April · 186 days ago
  • MAB
    Zmiana pakietu
    Otrzymanie zawiadomień oraz korekty zawiadomień o zmianie udziału w ogólnej liczbie głosów w Spółce

    Komunikat dotyczy trzech zawiadomień o zmianie stanu posiadania akcji Mabion S.A. przez podmioty zależne Glatton Sp. z o.o. oraz Macieja Wieczorka. Transakcje sprzedaży akcji na rynku regulowanym i w drodze umów cywilnoprawnych zostały zrealizowane w okresie od 2 września do 27 października 2025 r. W wyniku tych działań, bezpośredni udział Glatton Sp. z o.o. spadł poniżej 5% ogólnej liczby głosów, a łączny udział podmiotów zależnych spadł z 9,377% do 7,994% w kapitale zakładowym i z 11,327% do 10,065% w liczbie głosów. Zawiadomienia zostały złożone w celu sprostowania błędów w poprzednich raportach oraz uzupełnienia informacji o różnicy między stanem łącznym a aktualnym.

    Neutral
    Source
  • Thursday 23 April · 183 days ago
  • MAB
    Harmonogram raportów
    Zmiana terminu publikacji raportu rocznego za rok 2025

    Zarząd spółki MABION S.A. poinformował o przesunięciu daty publikacji raportu rocznego za rok 2025 z 29 kwietnia 2026 r. na 28 kwietnia 2026 r.

    Neutral
    Source
  • Tuesday 28 April · 178 days ago
  • MAB
    Raport
    Periodic report · FY 2025

    Spółka przeszła z umownego „okresu bezwarunkowego zobowiązania” Novavax do realizacji drobnych zleceń: przychody razem spadły o 77% (z 69,0 do 15,8 mln zł), a koszty stałe nie zmalały.

    Read the full analysis →
    Cautious
    Source
  • Thursday 7 May · 169 days ago
  • MAB
    Umowa
    Zawarcie listu intencyjnego dotyczącego współpracy w zakresie zbadania możliwości zastosowania leku MabionCD20 w obszarze chorób sierocych

    List intencyjny z Oddifact SAS, francuską firmą biotechnologiczną specjalizującą się w terapiach chorób sierocych z wykorzystaniem sztucznej inteligencji, otwiera możliwość reaktywacji projektu MabionCD20, który był kluczowy dla spółki w przeszłości. Dokument nie jest wiążący, ale przewiduje współpracę w zakresie przygotowania materiałów regulacyjnych, strategicznych i finansowych, w tym udziału w spotkaniach z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA). Pierwszy etap projektu, który ma zakończyć się do 30 września 2026 r., poświęcony będzie m.in. ustaleniu strategii rozwoju leku i jego rejestracji. Koszty tego etapu ponoszone będą przez każdą ze stron osobno. W drugim etapie, po ustaleniu warunków współpracy, strony planują zawrzeć umowę o współpracy do końca 2026 r. (z możliwością przedłużenia negocjacji). Projekt jest zgodny ze strategią spółki na lata 2025–2030 i może stanowić przełomowe osiągnięcie, utylizując dotychczasową wiedzę i umiejętności w dziedzinie MabionCD20.

    Positive
    Source
  • Tuesday 19 May · 157 days ago
  • MAB
    Raport
    Periodic report · Q1 2026

    Zarząd wprost ujawnia znaczącą niepewność co do zdolności spółki do kontynuacji działalności (going concern) — to centralny fakt tego raportu, nie szczegół w przypisie.

    Read the full analysis →
    Cautious
    Source
  • MAB
    Walne zgromadzenie
    Ogłoszenie o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Mabion S.A. na dzień 15 czerwca 2026 r. wraz z projektami uchwał

    Zarząd Mabion S.A. zwołał ZWZ na 15 czerwca 2026 r. w Łodzi, które obejmie standardowe punkty porządku obrad związane z zatwierdzeniem sprawozdań finansowych i operacyjnych za 2025 r., udzieleniem absolutorium członkom Zarządu i Rady Nadzorczej oraz zaopiniowaniem wynagrodzeń. Istotne punkty to zmiana § 6 Statutu Spółki oraz uchylenie dotychczasowego upoważnienia do podwyższenia kapitału zakładowego z jednoczesnym udzieleniem nowego upoważnienia z możliwością pozbawienia akcjonariuszy prawa poboru. Dodatkowo przewidziana jest modyfikacja Uchwały nr 1/VII/2024 w sprawie Programu Motywacyjnego. Zgromadzenie odbędzie się w Łodzi przy ul. Ks. Biskupa Wincentego Tymienieckiego 22 G. Prawo do uczestnictwa w ZWZ przysługuje akcjonariuszom zarejestrowanym 16 dni przed datą ZWZ (ok. 30 maja 2026 r.).

    Neutral
    Source
  • Monday 15 June · 130 days ago
  • MAB
    Walne zgromadzenie
    Treść uchwał Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Mabion S.A. z dnia 15 czerwca 2026 r.

    Zwyczajne Walne Zgromadzenie Mabion S.A. z dnia 15 czerwca 2026 roku zatwierdziło sprawozdanie finansowe za rok 2025, które wykazało stratę netto w wysokości 62,614 mln PLN oraz zmniejszenie kapitału własnego o tę samą kwotę do 48,828 mln PLN. Zgromadzenie nie podjęło uchwały dotyczącej zmiany statutu w zakresie podwyższenia kapitału zakładowego z powodu braku wymaganego quorum (1/3 kapitału zakładowego). Ponadto, uchwała udzielająca absolutorium Krzysztofowi Kaczmarczykowi została odrzucona (1,756 mln głosów „za” vs. 4,351 mln „przeciw”), co może wskazywać na niezadowolenie akcjonariuszy z jego działalności w zarządzie. Pozostałe uchwały, takie jak zatwierdzenie sprawozdań zarządu i rady nadzorczej oraz udzielenie absolutorium pozostałym członkom zarządu, zostały podjęte jednogłośnie.

    Neutral
    Source
  • MAB
    Walne zgromadzenie
    Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 15 czerwca 2026 r.

    Komunikat przedstawia wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na planowanym Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Mabion S.A. w dniu 15 czerwca 2026 roku. Największy udział w głosach na zgromadzeniu posiada Twiti Investments Limited (35,57%), a następnie Polfarmex S.A. (32,05%), Celon Pharma S.A. (18,23%) oraz Glatton Sp. z o.o. (10,51%). Udziały w ogólnej liczbie głosów w spółce wynoszą odpowiednio 12,25%, 11,04%, 6,28% i 3,62%. Struktura akcjonariatu nie ulega zmianie w stosunku do poprzednich okresów.

    Neutral
    Source
  • Tuesday 16 June · 129 days ago
  • MAB
    Istotne zdarzenie
    Zawarcie umowy z Oddifact SAS regulującej pierwszy etap współpracy w zakresie zbadania możliwości zastosowania leku MabionCD20 w obszarze chorób sierocych oraz decyzja o odwróceniu odpisu aktualizującego wartość aktywów

    Umowa reguluje pierwszy etap współpracy, którego celem jest przygotowanie do konsultacji z FDA dotyczących rozwoju leku MabionCD20 w wybranym wskazaniu terapeutycznym. Spółka zobowiązała się do dostarczenia danych i wsparcia naukowego, natomiast Oddifact SAS ma wspierać dalszy rozwój leku przy użyciu narzędzi AI oraz zaprojektować program badań klinicznych. Strony wspólnie opracują dokumentację regulacyjną i strategię rejestracyjną, produkcyjną i komercjalizacyjną. Szacowana roczna wartość rynkowa leczenia w USA wynosi 100 mln USD. Dodatkowo, z uwagi na możliwość wykorzystania materiałów w reaktywowanym projekcie, Zarząd podjął decyzję o odwróceniu odpisu aktualizującego wartość aktywów o 4,79 mln zł.

    Positive
    Source
  • Thursday 18 June · 127 days ago
  • MAB
    Umowa
    Przedłużenie umowy dotyczącej komercyjnej produkcji kontraktowej na rzecz Novavax, Inc.

    Mabion S.A. zawarł 18 czerwca 2026 roku aneks do umowy z Novavax, Inc. dotyczącej komercyjnej produkcji kontraktowej, przedłużając jej obowiązywanie do końca 2029 roku (wcześniej umowa obowiązywała do końca 2026 roku). Aneks nie zmienia pozostałych warunków umowy, ale umożliwia realizację dodatkowych usług dla Novavax, zgodnie z ich zapotrzebowaniem. Umowa potwierdza status Mabion jako strategicznym partnera Novavax, co może przynieść dodatkowe korzyści biznesowe i zwiększyć stabilność przychodów spółki.

    Positive
    Source
  • Friday 26 June · 119 days ago
  • MAB
    Ład korporacyjny
    Rejestracja zmiany Statutu Spółki

    Na Walnym Zgromadzeniu z dnia 15 czerwca 2026 r. akcjonariusze przyjęli uchwałę nr 20/VI/2026, zmieniającą treść § 6 Statutu spółki. Zmiana polega na aktualizacji klasyfikacji PKD, wprowadzając nowe kody i usuwając niektóre dotychczasowe pozycje. Działalność spółki pozostaje skoncentrowana na badaniach, produkcji leków, suplementów diety oraz sprzedaży hurtowej i detalicznej wyrobów farmaceutycznych i kosmetycznych.

    Neutral
    Source
  • Wednesday 1 July · 114 days ago
  • MAB
    Ład korporacyjny
    Przyjęcie tekstu jednolitego Statutu Spółki

    Komunikat potwierdza formalne przyjęcie tekstu jednolitego Statutu Mabion S.A., uwzględniającego zmiany uchwalone przez WZ 15 czerwca 2026 r. Kluczowym elementem jest upoważnienie Zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego o maksymalnie 8.081.163 akcji (wartość nominalna do 808.116,30 zł), z możliwością pozbawienia prawa poboru akcjonariuszy. Upoważnienie wygasa po 3 latach od rejestracji zmiany (do 10 lipca 2028 r.). Statut potwierdza również strukturę akcjonariatu, w tym akcje uprzywilejowane (serie A–G) z podwójnym głosem oraz istniejące serie akcji (H–U). Zmiana nie wprowadza istotnych zmian w przedmiocie działalności spółki, który obejmuje m.in. badania farmaceutyczne, produkcję leków i suplementów diety. Mechanizm emisji akcji w ramach kapitału docelowego jest standardowym narzędziem dla spółek publicznych, ale jego wykorzystanie zależy od strategii rozwoju spółki.

    Neutral
    Source
  • Thursday 2 July · 113 days ago
  • MAB
    Walne zgromadzenie
    Ogłoszenie o zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Mabion S.A. na dzień 29 lipca 2026 r. wraz z projektami uchwał

    Zarząd Mabion S.A. ogłasza Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, które odbędzie się 29 lipca 2026 r. w Łodzi. Głównym przedmiotem obrad jest zmiana Statutu, polegająca na uchyleniu dotychczasowego upoważnienia do podwyższania kapitału oraz przyznaniu nowego upoważnienia w granicach kapitału docelowego, wraz z pozbawieniem akcjonariuszy prawa poboru. Działanie to może prowadzić do rozwodnienia udziałów, co inwestorzy oceniają negatywnie.

    Negative
    Source
  • Thursday 16 July · 99 days ago
  • MAB
    Finansowanie
    Zawarcie aneksu do umowy pożyczki z ACRX Investments Limited

    Spółka Mabion S.A. poinformowała o zawarciu aneksu do istniejącej umowy pożyczki o wartości 6 mln zł z podmiotem niepowiązanym ACRX Investments Limited z Cypru. Aneks dotyczy wyłącznie przesunięcia terminu spłaty zobowiązania z pierwotnie ustalonego na 9 lutego 2026 roku (data zawarcia umowy) na 20 września 2026 roku. Zmiana nie obejmuje innych warunków umowy, takich jak oprocentowanie czy zabezpieczenia.

    Neutral
    Source
  • Friday 17 July · 98 days ago
  • MAB
    Finansowanie
    Zawarcie aneksu do umowy pożyczki z ACRX Investments Limited - korekta raportu bieżącego nr 18/2026 w zakresie metadanych

    Spółka Mabion S.A. zawarła aneks do umowy pożyczki z podmiotem niepowiązanym ACRX Investments Limited (Cypr), na mocy którego termin spłaty pożyczki w wysokości 6 mln zł został przesunięty z pierwotnego terminu na 20 września 2026 roku. Zmiana dotyczy jedynie przesunięcia terminu, bez modyfikacji innych warunków umowy (kwota, koszt finansowania).

    Neutral
    Source
  • Friday 24 July · 91 days ago
  • MAB
    Umowa
    Zawarcie umowy sprzedaży niewykorzystywanych linii technologicznych

    Zarząd Mabion S.A. zawarł umowę sprzedaży linii technologicznych, w tym linii do kontroli szczelności i inspekcji optycznej opakowań oraz niewykorzystywanych linii napełniającej i pakującej, za łączną kwotę netto 5 mln EUR. Sprzedaż została dokonana 24 lipca 2026 roku i jest częścią realizacji nowej strategii spółki na lata 2025-2030, która zakłada wdrożenie innowacyjnej technologii produkcji DS, co ma prowadzić do redukcji kosztów produkcyjnych. Sprzedawane linie zostały zakupione w ramach poprzedniej strategii, która przewidywała produkcję produktów gotowych poprzez napełnianie fiolek. Całkowite rozliczenie ceny sprzedaży nastąpi po realizacji akredytywy dokumentowej przez bank na rzecz spółki. Contract value: 5 m EUR.

    Neutral
    Source
  • Wednesday 29 July · 86 days ago
  • MAB
    Walne zgromadzenie
    Treść uchwał Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Mabion S.A. z dnia 29 lipca 2026 r.

    Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Mabion S.A. z dnia 29 lipca 2026 roku podjęło uchwałę zmieniającą statut spółki, która obejmuje uchylenie dotychczasowego upoważnienia Zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego oraz udzielenie nowego upoważnienia do podwyższenia kapitału o łączną wartość nominalną do 1.212.174,40 zł. Nowe upoważnienie obejmuje możliwość pozbawienia akcjonariuszy prawa poboru akcji emitowanych w ramach kapitału docelowego, co wymaga zgody Rady Nadzorczej. Uchwała została przyjęta większością głosów (4 170 361 za, 400 374 przeciw), mimo sprzeciwu pełnomocnika akcjonariusza. Upoważnienie ma zastosowanie do 31 maja 2029 roku i obejmuje emisje w ramach subskrypcji prywatnej, publicznej, konwersji wierzytelności z umów pożyczek konwertowalnych oraz akwizycji. Zarząd zobowiązany jest do uzyskania zgody Rady Nadzorczej przed pozbawieniem akcjonariuszy prawa poboru oraz ustaleniem ceny emisyjnej akcji.

    Neutral
    Source
  • MAB
    Walne zgromadzenie
    Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 29 lipca 2026 r.

    Największą liczbę głosów na Zgromadzeniu posiadały podmioty Twiti Investments Limited (46,50% głosów na NWZ) oraz Polfarmex S.A. (42,82% głosów na NWZ). Trzecim akcjonariuszem posiadającym ponad 5% głosów na walnym był Andrzej Zbigniew Roeding z udziałem 8,75%.

    Neutral
    Source
  • Monday 10 August · 74 days ago
  • MAB
    Ład korporacyjny
    Rejestracja zmiany Statutu Spółki

    Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Mabion S.A. z 29 lipca 2026 r. uchwaliło zmianę § 9b Statutu, która uchyliła dotychczasowe upoważnienie Zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego (zarejestrowane w 2025 r.) i udzieliła nowego upoważnienia o identycznej wartości nominalnej (808.116,30 PLN, odpowiadającej 8.081.163 akcji). Nowe upoważnienie wprowadza możliwość pozbawienia akcjonariuszy prawa poboru akcji emitowanych w ramach kapitału docelowego, co może ułatwić przyszłe emisje bez konieczności konsultacji z akcjonariuszami. Zmiana została zarejestrowana przez Sąd Rejonowy w Łodzi 10 sierpnia 2026 r. Tekst jednolity Statutu zostanie opublikowany po zatwierdzeniu przez Radę Nadzorczą.

    Neutral
    Source
  • Tuesday 11 August · 73 days ago
  • MAB
    Istotne zdarzenie
    Osiągnięcie pierwszego kamienia milowego na drodze do wprowadzenia MabionCD20 jako leku sierocego stosowanego w leczeniu immunologicznej trombocytopenii (ITP) - potwierdzenie zgłoszenia o wyznaczenie terminu spotkania z amerykańską Agencją ds. Żywności i

    Zarząd Mabion S.A. poinformował o złożeniu dokumentacji do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w celu uzyskania spotkania konsultacyjnego typu B Pre-IND dotyczącego rozwoju MabionCD20 w leczeniu immunologicznej trombocytopenii (ITP). Jest to pierwszy krok w reaktywacji projektu i realizacji strategii spółki na lata 2025-2030, zakładającej rozwój innowacyjnych terapii biologicznych o wyższej wartości dodanej. Projekt, realizowany we współpracy z partnerem Oddifact SAS, ma potencjał wprowadzenia leku na globalny rynek w ciągu 4-5 lat, pod warunkiem pomyślnego przejścia kolejnych etapów regulacyjnych. Potencjalna roczna wartość rynkowa leczenia CD20 w ITP w USA szacowana jest na około 100 mln USD.

    Positive
    Source
  • Wednesday 12 August · 72 days ago
  • MAB
    Ład korporacyjny
    Przyjęcie tekstu jednolitego Statutu Spółki

    Komunikat potwierdza realizację uchwały Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z 29 lipca 2026 r., która uchyliła dotychczasowe upoważnienie Zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego i udzieliła nowego, z możliwością pozbawienia akcjonariuszy prawa poboru. Zmiana ta umożliwia spółce przeprowadzenie emisji akcji bez konieczności konsultacji z akcjonariuszami, co może przyspieszyć proces finansowania, jednak nie wpływa bezpośrednio na bieżącą działalność operacyjną ani wyniki finansowe. Nowy Statut został opublikowany jako załącznik do komunikatu.

    Neutral
    Source
  • Thursday 13 August · 71 days ago
  • MAB
    Umowa
    Kontynuacja współpracy z Novavax, Inc. - nowe zlecenie na badania stabilności produktu gotowego dla szczepionki przeciw SARS-CoV-2

    Mabion S.A. kontynuuje współpracę z Novavax, Inc. poprzez przyjęcie nowego zlecenia na przeprowadzenie specjalistycznych badań stabilności rozwojowej szczepionki przeciw SARS-CoV-2 w formie ampułko-strzykawek. Zlecenie obejmuje zaawansowane usługi analityczne, takie jak mapowanie peptydowe, testy temperaturowych warunków oraz ocenę parametrów stabilności, które będą wykorzystane do modelowania kinetycznego. Prace będą realizowane w IV kwartale 2026 roku i mają wartość 144,9 tys. USD (541,4 tys. PLN). Zlecenie stanowi kolejny kamień milowy w długoterminowej współpracy z Novavax, która została przedłużona do końca 2029 roku. Wartość zlecenia potwierdza rosnące zaufanie partnera do kompetencji analitycznych spółki oraz strategię zwiększania udziału usług wysokiej wartości dodanej w strukturze działalności. Contract value: 144.9 k USD.

    Positive
    Source
  • Wednesday 26 August · 58 days ago
  • MAB
    Istotne zdarzenie
    Osiągnięcie drugiego kamienia milowego na drodze do wprowadzenia MabionCD20 jako leku sierocego stosowanego w leczeniu immunologicznej trombocytopenii (ITP) - wyznaczenie terminu spotkania z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA)

    Spotkanie dotyczy rozwoju projektu MabionCD20 jako leku sierocego w leczeniu immunologicznej trombocytopenii (ITP). Agencja wyznaczyła datę rozmów na 5 października 2026 r., a pakiet dokumentacji zostanie złożony do 5 września 2026 r. Konsultacje mają ustrukturyzować ścieżkę regulacyjną oraz przygotować spółkę do złożenia wniosku IND o zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych. Pomyślny przebieg rozmów umożliwi także przejście do drugiego etapu współpracy ze spółką Oddifact SAS.

    Positive
    Source
SHOWING 1–30 OF 42
Page 1 / 2 ← →