Komunikaty
21 150 KOMUNIKATÓW · GPW · NEWCONNECT
Filtry
- Czwartek 30 lipca · 91 dni temu
-
UmowaZawarcie umowy dotyczącej opracowania modułu funkcjonalnego dla pistoletów Glock przeznaczonego do współpracy ze strzelnicami wirtualnymi TRIGLAV Zawarcie umowy dotyczącej opracowania modułu funkcjonalnego dla pistoletów Glock przeznaczonego do współpracy ze strzelnicami wirtualnymi TRIGLAV
Umowa z zewnętrznym specjalistą w zakresie konstrukcji broni strzeleckiej dotyczy opracowania modułu funkcjonalnego, który umożliwi wykorzystanie rzeczywistych pistoletów Glock w systemach strzelnic wirtualnych TRIGLAV. Moduł ma być łatwy w montażu i demontażu, bez trwałych zmian w konstrukcji pistoletu, co pozwoli na czasowe wyposażenie broni w funkcjonalności wymagane do współpracy z systemami rejestracji i wizualizacji strzałów. Projekt jest częścią strategii rozwoju technologicznego spółki na rynku szkoleniowym, obronnym i służb mundurowych. Zarząd ocenia rozwiązanie jako autorską innowację techniczną, planując zgłoszenie wynalazku do ochrony patentowej po zakończeniu prac projektowych. Harmonogram przewiduje prezentację prototypu we wrześniu 2026 oraz rozpoczęcie produkcji w listopadzie 2026.
-
Transakcja insideraOtrzymanie zawiadomienia na podstawie art. 19 Rozporządzenia MAR. Otrzymanie zawiadomienia na podstawie art. 19 Rozporządzenia MAR.
TAG Beteiligungs- und Immobilienverwaltungs GmbH, osoba blisko związana z Wiceprzewodniczącym Rady Nadzorczej (Martin Thiel) i Członkiem Rady Nadzorczej (Claudia Hoyer) ROBYG S.A., wykonała opcję nabycia akcji spółki 30 lipca 2026 r. Akcje zostały nabyte od menadżera stabilizującego (Erste Group Bank AG) w ramach działań stabilizujących, o których spółka informowała wcześniej. Transakcja nie dotyczy bezpośrednio działalności operacyjnej ROBYG S.A. i została zawarta poza obrotem.
-
InneInformacja o złożeniu sprzeciwu od otrzymanego nakazu zapłaty od Nokia Solutions and Networks Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie Informacja o złożeniu sprzeciwu od otrzymanego nakazu zapłaty od Nokia Solutions and Networks Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
W raporcie bieżącym nr 30/2026 spółka HERKULES S.A. informuje o otrzymaniu w dniu 16 lipca 2026 r. nakazu zapłaty w postępowaniu upominawczym przeciwko niej, wydanego na rzecz Nokia Solutions and Networks Sp. z o.o. Spółka nie zgadza się z roszczeniami i w dniu 30 lipca 2026 r. złożyła sprzeciw od tego nakazu, wnosząc o oddalenie powództwa w całości. Dalsze etapy postępowania będą komunikowane w kolejnych raportach.
-
InneRegarding the reorganization of AB INTER RAO Lietuva (hereinafter referred to as the Company) Regarding the reorganization of AB INTER RAO Lietuva (hereinafter referred to as the Company)
Spółka AB INTER RAO Lietuva, po podjęciu decyzji o reorganizacji przez Walne Zgromadzenie z dnia 18 maja 2026 r., złożyła wniosek do FNTT o zezwolenie na podział. FNTT w dniu 25 czerwca 2026 r. odmówił przyznania zezwolenia, uznając brak podstaw. Spółka złożyła odwołanie od tej decyzji do Sądu Administracyjnego Okręgowego w dniu 20 lipca 2026 r.
-
Ład korporacyjnyInformacja o stanie stosowania Dobrych Praktyk 2021 Informacja o stanie stosowania Dobrych Praktyk 2021
Spółka NWAI Dom Maklerski opublikowała raport o stanie stosowania Dobrych Praktyk 2021, w którym potwierdziła niewypełnienie 7 zasad, w tym dotyczących polityki różnorodności w zarządzie i radzie nadzorczej (zasady 2.1 i 2.2), uwzględniania kwestii środowiskowych i zmian klimatu w strategii (1.3.1, 1.4.1), prezentacji wskaźnika równości wynagrodzeń (1.4.2), opiniowania projektów uchwał przez radę nadzorczą (4.7) oraz wynagradzania członków rady nadzorczej (6.4). W Radzie Nadzorczej udział mniejszości wynosi ≥30%, natomiast w Zarządzie 25%. Spółka deklaruje stosowanie zasad w zakresie komunikacji z inwestorami, kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem, zgodnie z regulacjami sektorowymi dla domów maklerskich. Planuje wprowadzić dodatkowe wynagrodzenie dla członków rady nadzorczej za udział w posiedzeniach Komitetu Audytu.
-
ObligacjeWarunkowe dopuszczenie obligacji serii P2026B do obrotu na rynku regulowanym Warunkowe dopuszczenie obligacji serii P2026B do obrotu na rynku regulowanym
Zarząd Cavatina Holding S.A. poinformował o dopuszczeniu do obrotu na rynku regulowanym GPW 115 000 obligacji serii P2026B o wartości nominalnej 100 EUR każda, co daje łączną wartość nominalną 11,5 mln EUR. Obligacje są zabezpieczone i zostały zarejestrowane w Krajowym Depozycie Papierów Wartościowych. Decyzja GPW została podjęta 30 lipca 2026 r. W komunikacie nie podano szczegółów dotyczących oprocentowania ani terminu wykupu obligacji, co utrudnia ocenę ich parametrów finansowych.
-
Powołanie spółki RCMG International MediaTech, Inc. z siedzibą w Stanach Zjednoczonych oraz objęcie pakietu kontrolnego akcji Powołanie spółki RCMG International MediaTech, Inc. z siedzibą w Stanach Zjednoczonych oraz objęcie pakietu kontrolnego akcji
Red Carpet Media Group S.A. w dniu 30 lipca 2026 r. utworzył w USA spółkę RCMG International MediaTech, Inc., przejmując kontrolny pakiet akcji. Spółka będzie w pełni konsolidowana i ma realizować działalność z zakresu dystrybucji treści streamingowych oraz rozwoju technologii monetyzacji na rynkach międzynarodowych, co jest elementem strategii internacjonalizacji grupy.
-
Wyniki wstępneInformacja nt. wstępnych skonsolidowanych wyników finansowych za I półrocze roku obrotowego 2026 Informacja nt. wstępnych skonsolidowanych wyników finansowych za I półrocze roku obrotowego 2026
Zarząd spółki przekazał wybrane wstępne dane finansowe za okres od 1 stycznia do 30 czerwca 2026, obejmujące przychody na poziomie ok. 213,4 mln PLN, EBITDA 62,6 mln PLN, zysk brutto 56,1 mln PLN oraz zysk netto 46,2 mln PLN. Wyniki te są częścią procesu przygotowania pełnego sprawozdania finansowego, którego ostateczna wersja zostanie opublikowana 3 września 2026 roku. Wstępne dane wskazują na stabilną rentowność operacyjną spółki.
-
InneRozpoczęcie przeglądu opcji strategicznych Rozpoczęcie przeglądu opcji strategicznych
Zarząd NOVITA SA, poparty pozytywną opinią Rady Nadzorczej, podjął decyzję o rozpoczęciu przeglądu opcji strategicznych w dniu 30 lipca 2026 roku. Przegląd ma na celu ocenę możliwości zwiększenia wartości dla akcjonariuszy, w tym potencjalne pozyskanie inwestora finansowego lub strategicznego oraz ewentualną zmianę struktury akcjonariatu. Spółka będzie kontynuować bieżącą strategię operacyjną, a informacje o postępie będą publikowane zgodnie z obowiązującymi przepisami.
-
UpadłośćWyniki głosowania nad układem i złożenie wniosku przez spółkę zależną do sądu restrukturyzacyjnego o stwierdzenie przyjęcia układu Wyniki głosowania nad układem i złożenie wniosku przez spółkę zależną do sądu restrukturyzacyjnego o stwierdzenie przyjęcia układu
Zarząd LUG S.A. informuje, że w dniu 30 lipca 2026 roku spółka zależna BIOT Sp. z o.o. otrzymała wyniki głosowania nad układem restrukturyzacyjnym – wszystkie 14 ważnych głosów były za układem, co spełnia wymogi prawne. Łączna suma wierzytelności głosujących wyniosła 554 680,06 zł. BIOT złożył wniosek o zatwierdzenie układu, który po ewentualnym odwołaniu stanie się prawomocny, kończąc postępowanie restrukturyzacyjne.
-
Zmiana pakietuZnaczne pakiety akcji - zmiana w związku z rejestracją obniżenia kapitału zakładowego mcr S.A. Znaczne pakiety akcji - zmiana w związku z rejestracją obniżenia kapitału zakładowego mcr S.A.
Zawiadomienie dotyczy automatycznej zmiany procentowego udziału Nationale-Nederlanden Otwarty Fundusz Emerytalny w kapitale mcr S.A. z 4,64% do 7,86% w wyniku rejestracji obniżenia kapitału zakładowego z 23.07.2026. Zmiana nie wynika z transakcji kupna lub zbycia akcji, lecz jest skutkiem zmniejszenia liczby akcji w obiegu po obniżeniu kapitału. Liczba posiadanych akcji (710 845) oraz liczba głosów pozostała niezmieniona. Podmiotem złożonym zawiadomienie jest Nationale-Nederlanden Powszechne Towarzystwo Emerytalne Spółka Akcyjna, działające jako pełnomocnik funduszu.
-
Transakcja insideraPowiadomienie o transakcji osoby pełniącej obowiązki oraz osoby blisko związanej otrzymane w trybie art. 19 MAR Powiadomienie o transakcji osoby pełniącej obowiązki oraz osoby blisko związanej otrzymane w trybie art. 19 MAR
Fundacja rodzinna Jędrzej Kowalewski, jako osoba blisko związana z Prezesem Zarządu Scanway S.A. (Jędrzej Kowalewski), objęła 209 000 akcji spółki po cenie 290 PLN w dniu 24 lipca 2026 r. Transakcja została zawarta poza systemem obrotu.
-
ObligacjePhoton Energy N.V. Published Invitation to Vote for its Bondholders of EUR Green 6.5% Bond 2021/2027 Photon Energy N.V. Published Invitation to Vote for its Bondholders of EUR Green 6.5% Bond 2021/2027
Photon Energy N.V. ogłosiła inicjatywę skierowaną do wierzycieli obligacji EUR Green 6.5% Bond 2021/2027 (wartość emisji: 78,77 mln EUR, nominal: 1 000 EUR, stopa oprocentowania: 6,5%) w celu uzyskania zgody na szereg działań restrukturyzacyjnych. Spółka proponuje deferral trzech płatności odsetkowych (23 lutego, 23 maja i 23 sierpnia 2026) w celu zachowania płynności operacyjnej oraz zmiany w warunkach obligacji, w tym modyfikację covenantu Adjusted Equity Ratio w związku z negatywnymi zmianami w regulacjach rynku energetycznego w Polsce. Ponadto, wniosek obejmuje odroczenie publikacji raportu finansowego za 2025 rok do 30 września 2026, z ryzykiem podwyżki stopy procentowej o 1% w przypadku nieprzestrzegania terminu. W ramach procesu restrukturyzacji spółka planuje mianowanie niezależnego eksperta (Independent Business Reviewer) do oceny sytuacji finansowej oraz powołanie Joint Representative (Klaus Nieding) do reprezentowania interesów wierzycieli. Wszystkie zmiany wymagają zgody wierzycieli w głosowaniu bez zgromadzenia, które potrwa od 1 września do 8 września 2026.
-
ObligacjeWarunkowa rejestracja obligacji serii P2026B w KDPW Warunkowa rejestracja obligacji serii P2026B w KDPW
Zarząd Cavatina Holding S.A. poinformował o zawarciu umowy z KDPW dotyczącej rejestracji 115 000 obligacji serii P2026B o wartości nominalnej 100 EUR każda, co daje łączną wartość nominalną do 11,5 mln EUR. Rejestracja jest warunkowa i zależy od dopuszczenia obligacji do obrotu na rynku regulowanym GPW. Obligacje są zabezpieczone, co zwiększa ich atrakcyjność dla inwestorów. Warunek dopuszczenia do obrotu może wpłynąć na ostateczną realizację tej transakcji.
-
InneInformacja w sprawie procesu wymiany akcji d. BIG BANK Spółka Akcyjna na akcje Banku Millennium S.A. Informacja w sprawie procesu wymiany akcji d. BIG BANK Spółka Akcyjna na akcje Banku Millennium S.A.
Bank Millennium informuje, że w okresie od 1 stycznia do 30 czerwca 2026 r. nie nastąpiło przeniesienie akcji Banku Millennium na akcjonariuszy dawnego BIG BANK S.A. W sumie od lipca 2001 r. do czerwca 2026 r. przeniesiono 58.238 akcji Banku Millennium w zamian za 29.119 akcji BIG BANK, o łącznej wartości 366,899.40 PLN przy cenie 6,30 PLN za akcję.
-
InneInformacja w sprawie procesu wymiany akcji d. BIG BANK Spółka Akcyjna na akcje Banku Millennium S.A. Informacja w sprawie procesu wymiany akcji d. BIG BANK Spółka Akcyjna na akcje Banku Millennium S.A.
Zarząd Banku Millennium S.A. informuje, że w okresie od 1 stycznia do 30 czerwca 2026 r. nie przeniesiono żadnych akcji zwykłych na okaziciela Banku Millennium S.A. w zamian za akcje dawnego BIG BANK S.A. Wcześniej, od 3 stycznia 2001 r. do 30 czerwca 2026 r., na 141 akcjonariuszy dawnego BIG BANK S.A. przeniesiono własność 58 238 akcji zwykłych na okaziciela Banku Millennium S.A., w zamian za 29 119 akcji dawnego BIG BANK S.A., o wartości 366 899,40 zł.
-
Wyniki wstępneSzacunkowe wybrane dane finansowe za II kwartał 2026 r. Szacunkowe wybrane dane finansowe za II kwartał 2026 r.
Zarząd GEOTRANS S.A. opublikował szacunkowe wyniki finansowe za II kwartał 2026 r., które wskazują na znaczące pogorszenie sytuacji finansowej spółki. Przychody netto ze sprzedaży spadły o 51,35% r/r do poziomu 2 498 965,40 zł, a straty operacyjne (EBIT) i netto wzrosły odpowiednio o 455,23% i 780,20% r/r, osiągając poziom 1 146 301,84 zł i 1 169 467,20 zł. Podobna tendencja obserwowana jest w danych skonsolidowanych Grupy Kapitałowej, gdzie przychody spadły o 47,48% r/r, a straty netto wzrosły o 3983,45% r/r. W okresie I-II kwartału 2026 r. przychody netto spadły o 40,60% r/r, a straty netto wzrosły o 541,22% r/r. Zarząd zaznaczył, że dane mają charakter szacunkowy i mogą ulec zmianie w pełnym raporcie okresowym.
-
InneNabycie własności nieruchomości Nabycie własności nieruchomości
Z dniem 30.07.2026 r. spółka zawarła umowę z Katowicką Specjalną Strefą Ekonomiczną S.A. na zakup działki o powierzchni 3,1542 ha w podstrefie Gliwickiej KSSE za 3 475 000 zł netto. Umowa przewiduje prawo odkupu na rzecz KSSE, ważne przez 5 lat, jeśli do 31 maja 2029 r. nie zostaną poniesione wydatki inwestycyjne w wysokości co najmniej 3 750 000 zł netto.
-
InneSkorzystanie przez Zamawiającego z opcji zamówień dodatkowych Skorzystanie przez Zamawiającego z opcji zamówień dodatkowych
Zamawiający, 3 Regionalna Baza Logistyczna w Krakowie, złożył oświadczenie z dnia 30 lipca 2026 roku o skorzystaniu z prawa opcji na dodatkowe zamówienia ubrań ochronnych: 20,000 kompletów (wartość 50,356,200.00 zł) oraz 11,645 kompletów (wartość 28,746,963.45 zł). Łączna wartość zamówień wynosi 79,103,163.45 zł brutto. Realizacja zamówień ma nastąpić w ciągu 120 dni od otrzymania pisma.
-
Potwierdzenie ocen ratingowych i perspektywy ratingu Banku Ochrony Środowiska S.A. Potwierdzenie ocen ratingowych i perspektywy ratingu Banku Ochrony Środowiska S.A.
Fitch Ratings utrzymała dotychczasowe oceny ratingowe Banku Ochrony Środowiska S.A., wskazując na stabilną perspektywę, stabilne finansowanie oraz umiarkowane bufory kapitałowe. Oceny obejmują rating długoterminowy w walucie obcej BB-, krótkoterminowy B, krajowy długoterminowy BBB- oraz krótkoterminowy F3_pol, a także ratingi depozytowe. Informacja może pozytywnie wpłynąć na koszty finansowania i ogólną kondycję banku.
-
UmowaPodpisanie umowy z STOEN Operator Sp. z o.o. Podpisanie umowy z STOEN Operator Sp. z o.o.
Zarząd Sonel S.A. poinformował o podpisaniu przez podmiot powiązany Foxytech Sp. z o.o. umowy z STOEN Operator Sp. z o.o. na dostawę zaawansowanych układów pomiarowych w technologii AMI (Advanced Metering Infrastructure). Umowa obejmuje dostawy liczników jedno- i trójfazowych oraz modemów komunikacyjnych w technologii 2G/4G w okresie 2027–2030. Wartość umowy bez opcji wynosi 62,4 mln zł netto, natomiast łączna wartość maksymalna (wraz z opcją) to 97,3 mln zł netto. Dostawy będą realizowane sukcesywnie, z pierwszą partią do 10 000 sztuk liczników w terminie 8 tygodni od pozytywnego wyniku testów akceptacyjnych, a kolejne dostawy w ilości do 15 000 sztuk miesięcznie. Umowa została zawarta w ramach wygranego postępowania przetargowego. Wartość umowy: 62,45 mln PLN.
-
InneConclusion of a transaction under the application of Article 114, paragraph 2 of the LPOS Conclusion of a transaction under the application of Article 114, paragraph 2 of the LPOS
Spółka SOPHARMA AD poinformowała o zakończeniu transakcji zgodnie z art. 114 ust. 2 ustawy o publicznej ofercie sprzedaży (LPOS). W komunikacie nie podano informacji o stronach transakcji, jej wartości ani wpływie na wyniki finansowe.
-
Ład korporacyjnyRejestracja zmian w Statucie Dr. Miele Cosmed Group S.A. Rejestracja zmian w Statucie Dr. Miele Cosmed Group S.A.
Zmiany statutowe zarejestrowane 30 lipca 2026 r. wynikają z uchwały nr 20 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia z 25 czerwca 2026 r. i obejmują trzy kluczowe aspekty: 1) precyzyjne określenie liczby akcji w poszczególnych seriach (łącznie 87 338 652 akcje o wartości nominalnej 1,00 zł), 2) uchylenie §11 (prawdopodobnie dotyczącego uprawnień akcjonariuszy) oraz 3) rozszerzenie uprawnień podpisywania w §29 ust. 1, umożliwiając jednemu członkowi Zarządu działanie łącznie z prokurentem. Zmiany te nie wpływają na działalność operacyjną ani finansową spółki, lecz formalizują strukturę kapitałową i procedury reprezentacji prawnej. Tekst jednolity Statutu zatwierdzono przez Radę Nadzorczą 1 lipca 2026 r.
-
Harmonogram raportówZmiana harmonogramu publikacji raportów okresowych Zmiana harmonogramu publikacji raportów okresowych
Zarząd UF Games S.A. informuje, że pierwotnie planowany na 14 sierpnia 2026 r. raport bieżący za II kwartał 2026 r. zostanie opublikowany wcześniej, tj. 3 sierpnia 2026 r. Zmiana dotyczy raportu okresowego przekazywanego w alternatywnym systemie obrotu na NewConnect. Decyzja podjęta została przez członków zarządu Zbigniewa Dębickiego i Mateusza Zawadzkiego.
-
InnePostanowienie Sądu Apelacyjnego w Warszawie w przedmiocie zażalenia Allegro na postanowienie o udzieleniu zabezpieczenia na rzecz Fundacji Forum Konsumentów Postanowienie Sądu Apelacyjnego w Warszawie w przedmiocie zażalenia Allegro na postanowienie o udzieleniu zabezpieczenia na rzecz Fundacji Forum Konsumentów
Sąd Apelacyjny rozstrzygnął zażalenie Allegro dotyczące zabezpieczenia na rzecz Fundacji Forum Konsumentów. Ustalono maksymalną karę 20 000 zł za dzień naruszenia, co spółka uznała za korzystne doprecyzowanie. Pozostałe żądania Allegro, w tym zmiany w prezentacji metod dostawy, zostały odrzucone, więc obowiązujące zakazy pozostają w mocy. Postanowienie zabezpieczenia stało się prawomocne, a wcześniejsze wstrzymanie jego wykonania ustało.
-
Skup akcjiBanco Santander communicates the transactions over its own shares which it has carried out between 23 and 29 July 2026 under the buyback programme Banco Santander communicates the transactions over its own shares which it has carried out between 23 and 29 July 2026 under the buyback programme
Banco Santander kontynuuje realizację programu wykupu akcji własnych, który został ogłoszony 4 lutego 2026 z maksymalnym limitem 5 mld EUR. W okresie 23–29 lipca 2026 spółka wykupiła 10 mln akcji (po 1–2 mln dziennie) na giełdach XMAD i CEUX, przy średniej cenie transakcji wynoszącej ok. 12,00 EUR. Łączna wartość transakcji wyniosła 4,17 mld EUR, co stanowi 83% limitu programu. Wykup obejmuje 17,6% akcji obiegowych spółki (według stanu na 2021), co wskazuje na znaczący wpływ na strukturę kapitałową. Transakcje przeprowadzono w ramach legalnego ramu, zgodnie z przepisami Unii Europejskiej dotyczącymi market abuse. Dokumentacja szczegółowa transakcji została dołączona jako załącznik.
-
FinansowanieZawarcie umowy kredytowej przez Spółkę Zawarcie umowy kredytowej przez Spółkę
DECORA S.A. zawarła umowę kredytową z BNP Paribas Bank Polska S.A. na kwotę 13,2 mln EUR, przeznaczoną na zakup urządzeń produkcyjnych i logistycznych w ramach wcześniej ogłoszonej inwestycji (raport bieżący nr 1/2026 z 9 stycznia 2026 r.). Kredyt ma charakter nieodnawialny, z opcją uruchomienia do 31 grudnia 2027 r. i okresem spłaty 120 miesięcy (do lipca 2036 r.). Oprocentowanie jest zmienne i opiera się na stawce EURIBOR 1M + marża banku. Zabezpieczeniem spłaty są: oświadczenie o poddaniu się egzekucji do kwoty 17,16 mln EUR, zastaw rejestrowy na maszynach i urządzeniach do 16,12 mln EUR, oraz cesja polisy ubezpieczeniowej (min. 12 mln EUR). Warunki umowy odpowiadają standardowym praktykom rynkowym dla tego typu finansowania.
-
Dane sprzedażyPrzychody za I kwartał roku obrotowego 2026/2027. Przychody za I kwartał roku obrotowego 2026/2027.
Według wstępnych szacunków, INTERSPORT Polska S.A. zanotowała wzrost przychodów ze sprzedaży w okresie od 1 kwietnia do 30 czerwca 2026 r. o 27,1% w porównaniu do analogicznego okresu roku poprzedniego (40.202 tys. zł). Dynamika ta sugeruje poprawę koniunktury rynkowej i wzrost popytu na oferowane przez spółkę produkty.
-
InneIndividual financial report according to IFRS as at 30 June 2026 Individual financial report according to IFRS as at 30 June 2026
Spółka SOPHARMA AD złożyła indywidualny raport finansowy według standardów IFRS obejmujący okres od 1 stycznia do 30 czerwca 2026 roku. Raport został przekazany do Polskiego Komisji Nadzoru Finansowego (PLKNF) jako raport półroczny. Nie podano w treści żadnych danych liczbowych ani dodatkowych informacji wpływających na wyniki finansowe.
-
UmowaUmowa doradcza z Parexel International Umowa doradcza z Parexel International
Umowa z Parexel International, zawarta 30 lipca 2026 roku, stanowi kluczowy element strategii PolTREG w zakresie rejestracji produktu leczniczego PTG-007 w procedurze centralnej Unii Europejskiej. Parexel, jako lider w obszarze terapii zaawansowanych (ATMP), zapewni kompleksowe wsparcie regulacyjne, w tym przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej, komunikację z Europejską Agencją Leków (EMA), wsparcie w planie zarządzania ryzykiem (RMP) oraz planie badań pediatrycznych (PIP). Dodatkowo, umowa obejmuje przygotowanie dokumentacji dla wspólnej oceny klinicznej (JCA), co ma na celu przyspieszenie procesów refundacyjnych w państwach członkowskich. Umowa została zawarta na okres do 31 grudnia 2027 roku, z płatnościami realizowanymi w modelu unit-based pricing, zapewniającym kontrolę nad budżetem projektu. PolTREG podkreśla, że współpraca z Parexel ma na celu minimalizację ryzyka proceduralnego i formalnego, przy zachowaniu pełnej odpowiedzialności za dane kliniczne i jakościowe. Umowa jest kolejnym krokiem w realizacji strategii komercjalizacji produktu PTG-007, który po uzyskaniu rejestracji może stać się pierwszym zarejestrowanym produktem leczniczym spółki na terenie całej UE.