Komunikaty

Zarząd Medinice S.A. poinformował o pozytywnym zakończeniu oceny wniosku dotyczącego zmian w dokumentacji certyfikacyjnej CE MDR dla wyrobu medycznego PacePress. Proces obejmował analizę dokumentacji technicznej, ocenę kliniczną oraz weryfikację zgodności z wymaganiami Rozporządzenia UE 2017/745 (MDR). Jednostka notyfikowana TÜV Nord Polska zaakceptowała zgłoszoną zmianę, co pozwala na wprowadzenie rozszerzonej wersji produktu na rynek europejski w ramach istniejącej certyfikacji. Certyfikacja MDR jest niezbędna dla wejścia na rynek UE dla wyrobów medycznych, a jej uzyskanie potwierdza spełnienie wymogów regulacyjnych i technicznych. Dla spółki oznacza to kluczowy krok w komercjalizacji PacePress, wspierając dalsze działania na rynkach europejskich i wybranych zagranicznych. Zarząd podkreślił, że zakończenie procesu aktualizacji dokumentacji stanowi istotny etap rozwoju projektu.

Zwyczajne Walne Zgromadzenie Medinice S.A. z dnia 29 czerwca 2026 roku podjęło uchwałę nr 2 w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego poprzez emisję akcji serii O. Emisja obejmuje 1.165.000 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł każda, z ceną emisyjną ustaloną na 50,00 zł za akcję. Akcje serii O będą emitowane wyłącznie w ramach subskrypcji prywatnej dla Parmanand Fundacja Rodzinna, co oznacza, że dotychczasowi akcjonariusze zostali pozbawieni prawa poboru. Nowe akcje nie będą uczestniczyć w dywidendzie za rok obrotowy 2025. Uchwała przewiduje również zmiany statutu spółki, w tym aktualizację liczby akcji poszczególnych serii. Terminarz realizacji emisji obejmuje zawarcie umowy objęcia akcji do 31 lipca 2026 roku. Zgłoszone zostały sprzeciwy wobec uchwały nr 2 oraz uchwały nr 16 dotyczącej zmian statutu, co może wskazywać na kontrowersje związane z procesem.

Komunikat przedstawia wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Medinice S.A. z dnia 29 czerwca 2026 roku. Największym akcjonariuszem obecnym na zgromadzeniu było Nationale-Nederlanden Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A., posiadające 31,01% głosów obecnych na zgromadzeniu, co stanowi 12,44% ogólnej liczby głosów w spółce. Drugim co do wielkości akcjonariuszem było Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych PZU S.A. z 24,93% głosów obecnych na zgromadzeniu (10,00% ogółem). Pozostali akcjonariusze to Piotr Suwalski (12,40% głosów obecnych, 4,97% ogółem) oraz Parmanand Fundacja Rodzinna (10,93% głosów obecnych, 4,38% ogółem).

Spółka podjęła decyzję o złożeniu wniosku o rozwiązanie umowy o dofinansowanie projektu AtriClamp zawartej z Zarządem Województwa Mazowieckiego w ramach Programu Funduszy Europejskich dla Mazowsza 2021-2027. Decyzja wynika z analizy aktualnych uwarunkowań projektowych, regulacyjnych i biznesowych, a jej celem jest zwiększenie elastyczności Spółki w doborze partnerów biznesowych, technologicznych i komercyjnych, co ma kluczowe znaczenie na obecnym etapie rozwoju projektu i prowadzonych rozmów z potencjalnymi partnerami strategicznymi.

Pełnomocnik Adam Osiński, działając w imieniu Piotra Suwalskiego, fundacji PARMANAND oraz osób Marty Makuch i Olgi Suwalskiej, udzielił pełnomocnictw do udziału i głosowania na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Medinice S.A. odbytym 29 czerwca 2026 r. Łącznie pełnomocnictwa obejmują 889 687 akcji, co stanowi 9,58% kapitału i głosów.

Spółka Medinice S.A. poinformowała o rezygnacji ze skutkiem od 9 lipca 2026 r. członka Rady Nadzorczej, Pana Pawła Sobkiewicza.

ParmaNand Fundacja Rodzinna, osoba blisko związana z Prezesem Zarządu Sanjeevem Choudharym, objęła 1 165 000 akcji serii O po cenie 50 PLN za akcję w dniu 14 lipca 2026 r. Transakcję zawarto poza rynkiem w ramach umowy objęcia akcji nowej emisji.

Zarząd Medinice S.A. otrzymał zawiadomienia w trybie art. 69 ustawy o ofercie publicznej. W związku z zarejestrowaniem w KRS w dniu 23 lipca 2026 r. podwyższenia kapitału poprzez emisję 1 165 000 akcji serii O (objętych przez Parmanand Fundacja Rodzinna), Parmanand Fundacja Rodzinna zwiększyła stan posiadania z 411 519 akcji (4,43%) do 1 576 519 akcji (15,08% głosów). Z kolei udziały Piotra Suwalskiego uległy rozwodnieniu z 5,03% do 4,47% w ogólnej liczbie głosów przy zachowaniu dotychczasowej liczby 466 889 akcji.

Zarząd MEDINICE S.A. informuje o zmianie terminu publikacji skonsolidowanego raportu półrocznego za I półrocze 2026 r. Nowy termin przekazania raportu to 28 sierpnia 2026 r., wcześniej planowany był na 11 września 2026 r.

Raport z badania klinicznego (Clinical Trial Report) wyrobu medycznego CoolCryo został sfinalizowany zgodnie z protokołem oraz wymogami unijnego rozporządzenia MDR. Badanie osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy i zakładaną istotność statystyczną, wykazując korzyści terapeutyczne u pacjentów z migotaniem przedsionków zakwalifikowanych do chirurgii zastawki mitralnej. Dokumencją ta posłuży spółce w procesie oceny zgodności i dalszych działaniach regulacyjnych nakierowanych na komercjalizację.

Po przeprowadzeniu due diligence Medinice zmienił strukturę transakcji z przejęcia udziałów na zakup konkretnych projektów technologicznych PFA. Zdaniem zarządu nowe podejście ograniczy zaangażowanie kapitałowe spółki, skróci czas potrzebny do komercjalizacji oraz pozwoli na integrację z obecnym portfolio produktowym.

Chiński Urząd Patentowy przyznał spółce patent na wynalazek pn. „Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną”. Rozwiązanie to wchodzi w skład projektu CoolCryo, a uzyskanie ochrony na rynku chińskim wpisuje się w realizację strategii ochrony własności intelektualnej Emitenta.